page_banner

producte

VIURE


Detall del producte

Etiquetes de producte

Visió general de l'empresa

Viveve, Inc., la subsidiària de Viveve Medical, Inc., és una companyia de salut íntima femenina amb seu a Englewood, Colorado. Viveve es compromet a avançar en noves solucions per millorar el benestar i la qualitat de vida de les dones. L’empresa se centra en la comercialització d’un dispositiu mèdic revolucionari, no quirúrgic i no ablatiu, que remodela el col·lagen i restaura el teixit vaginal. El sistema Viveve® patentat internacionalment incorpora la tecnologia de radiofreqüència monopolar refrigerada per criogen (CMRF) per proporcionar un escalfament volumètric uniforme mentre es refreda suaument el teixit superficial per generar neocollagenesi en una única sessió d’oficina. Als Estats Units, l’Administració d’aliments i medicaments (FDA) autoritza el sistema Viveve per utilitzar-lo en procediments quirúrgics generals d’electrocagulació i hemostàsia. S'han rebut aprovacions i autoritzacions reguladores internacionals per a laxitud vaginal i / o millora de les indicacions de la funció sexual a més de 50 països.

Viveve continua avançant en el seu programa de desenvolupament clínic en incontinència urinària per estrès (SUI). Tal com es va informar al desembre de 2020, els canvis aprovats per la FDA al protocol de prova principal PURSUIT dels Estats Units pretenen reforçar l'estudi general i el seu potencial per assolir el seu principal criteri d'eficàcia. Els canvis de l'estudi, inclosos un augment de la mida de l'assaig i criteris de selecció de pacients més estrictes, van ser el resultat de les directrius del Comitè Consultiu Clínic de Viveve en revisar els resultats positius de la viabilitat de la SUI de la companyia i els estudis preclínics. Viveve va rebre l’aprovació de la FDA de la seva sol·licitud d’exempció de dispositius investigatius (IDE) per dur a terme l’assaig PURSUIT multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat per simulació de millora de l’ISU en dones al juliol de 2020 i l’aprovació de la FDA de les seves sol·licituds d’esmenes al protocol IDE es va informar el 10 de desembre de 2020. Es va informar de la iniciació del judici el 21 de gener de 2021 i s’està inscrivint en la matèria. Si són positius, els resultats de l'assaig PURSUIT poden donar suport a una nova indicació SUI als EUA

El sistema Viveve ofereix un tractament d’una sola sessió per generar col·lagen i restaurar teixits. El TRACTAMENT VIVEVE de doble mode es refreda i protegeix la superfície mentre escalfa el teixit més profund. El tractament Viveve és segur i eficaç.

ELS PRODUCTES INCONTROL enforteixen els músculs del sòl pèlvic i calmen el múscul detrusor mitjançant una electroestimulació patentada amb nivells alts i baixos d’estimulació per tractar la incontinència urinària i fecal. Attain és un dispositiu autoritzat per la FDA.

El tractament Viveve

EL TRACTAMENT DE VIVEVE S’ENTREU AMB EL SISTEMA VIVEVE, un dispositiu patentat de radiofreqüència refrigerat per criogen que reconstrueix el col·lagen natural per millorar la integritat estructural de la vagina i donar suport a la uretra. El sistema està dissenyat per tractar les dones que pateixen incontinència urinària: filtració d'orina quan riu, tos, esternuda o salta; disfunció sexual i laxitud vaginal: estirament i expansió del teixit vaginal després del part, amb l'edat o a causa de canvis hormonals. Els estudis han demostrat resultats sostinguts fins als 12 mesos.CE

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Anterior:
  • Pròxim:

  • Deixa el teu missatge

    Escriviu aquí el vostre missatge i envieu-nos-el

    Producte categories

    Centreu-vos en proporcionar solucions de mong pu durant 5 anys.

    Ven el teu equip